COVID-19 ကာကွယ်ဆေးရယူခြင်း၏အကျိုးကျေးဇူးများ

COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများ၏ဘေးကင်းလုံခြုံရေး

ယူအက်စ်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုဌာန (FDA) သည် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးနှစ်မျိုးအတွက်အရေးပေါ်အသုံးချခွင့် (EUA) ကိုခွင့်ပြုထားပြီး၊ထုတ်လုပ်သူကြီးမားသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှတွေ့ရှိချက်များ။ ဤအချက်အလက်များကဤကာကွယ်ဆေး၏သိထားရမည့်အလားအလာရှိသောအကျိုးကျေးဇူးများသည် 2019 coronavirus ရောဂါ (COVID 19) နှင့်ကူးစက်ခံရခြင်း၏သိနိုင်သောနှင့်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောဆိုးကျိုးများကိုသာလွန်ကြောင်းဖော်ပြသည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု

ထောင်ပေါင်းများစွာသောလေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်သော COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများကိုအကဲဖြတ်ရန်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကိုစမ်းသပ်လျက်ရှိသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုများသည်သိပ္ပံဆိုင်ရာအချက်အလက်များနှင့်ကာကွယ်ဆေး၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုဆုံးဖြတ်ရန် FDA မှအသုံးပြုမည့်အခြားအချက်အလက်များကိုထုတ်ပေးလိမ့်မည်။ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးထိုးခံထားရသောလူများအားလုံးအတွက်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကိုဇွန်လ ၂၀၀၊ ၂၀၂၀ လမ်းညွှန်စာအုပ်တွင် FDA ကချမှတ်ထားသောတင်းကြပ်သောစံနှုန်းများနှင့်အညီပြုလုပ်ထားသည်။COVID-19external icon ကာကွယ်ရန်ကာကွယ်ဆေးများဖွံ့ဖြိုးရေးနှင့်လိုင်စင်ထုတ်ပေးခြင်း။ အကယ်၍ FDA ကကာကွယ်ဆေးသည်၎င်း၏လုံခြုံရေးနှင့်ထိရောက်မှုစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသည်ဟုဆုံးဖြတ်ပါက၎င်းကာကွယ်ဆေးများကိုယူနိုက်တက်စတိတ်တွင်အတည်ပြုရန်သို့မဟုတ် EUA မှတစ်ဆင့်အသုံးပြုရန်ပြုလုပ်နိုင်သည်။

FDA က COVID-19 ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသူသည်အန္တရာယ်ကင်းပြီးထိရောက်မှုရှိကြောင်းဆုံးဖြတ်ပြီးနောက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့်ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကျွမ်းကျင်သူများပါ ၀ င်သည့်ကော်မတီ၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းဆိုင်ရာအကြံပေးကော်မတီ (CDC) သို့ကာကွယ်ဆေးအကြံပြုချက်များမပြုလုပ်မီရရှိနိုင်သည့်အချက်အလက်များကိုပြန်လည်သုံးသပ်သည်။ ဘယ်လိုအကြောင်းပိုမိုလေ့လာပါCDC သည် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးထိုးရန်အကြံပြုချက်များကိုပြုလုပ်နေသည်.

ကာကွယ်ဆေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးစောင့်ကြည့်လေ့လာရေး

ကာကွယ်ဆေးကိုတရားဝင်ခွင့်ပြုထားသည်သို့မဟုတ်အသုံးပြုရန်ခွင့်ပြုပြီးသည်နှင့်အမျှကာကွယ်ဆေးဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးစောင့်ကြည့်လေ့လာရေးစနစ်များသည်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ (ဖြစ်နိုင်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ) ကိုစောင့်ကြည့်ကြသည်။ ဤဆက်လက်စောင့်ကြည့်လေ့လာမှုသည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်မတွေ့ရသောဖြစ်ရပ်များကိုတွေ့ရှိနိုင်သည်။ အကယ်၍ မမျှော်လင့်သောဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်တစ်ခုကိုတွေ့ရှိပါကကျွမ်းကျင်သူများသည်၎င်းသည်အမှန်တကယ်လုံခြုံမှုဆိုင်ရာစိုးရိမ်မှုရှိ၊ ထို့နောက်ကျွမ်းကျင်သူများကယူအက်စ်ကာကွယ်ဆေး၏အကြံပြုချက်များတွင်အပြောင်းအလဲများလိုအပ်သည်ကိုဆုံးဖြတ်ကြသည်။ ကာကွယ်ဆေးထိုးခံသူများအတွက်အန္တရာယ်များကိုဆက်လက်ခံစားရရန်အတွက်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းသည်အလွန်အရေးကြီးသည်။

အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးမထိုးရသေးမီ FDA ၏ဇွန်လ ၂၀၂၀ လမ်းညွှန်စာအုပ်တွင် ဆက်လက်၍ ဘေးကင်းရေးအကဲဖြတ်ခြင်းအတွက်အရေးကြီးသောအကြံပြုချက်များပါ ၀ င်သည်။

CDC သည်လုံခြုံရေးစောင့်ကြည့်မှုကိုတိုးချဲ့ခဲ့သည်စနစ်အသစ်များနှင့်နောက်ထပ်သတင်းရင်းမြစ်များမှတစ်ဆင့်လက်ရှိလုံခြုံရေးစောင့်ကြည့်လေ့လာရေးစနစ်များကိုတိုးမြှင့်ခြင်းအားဖြင့်ဖြစ်သည်။

တိုးချဲ့အန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးစောင့်ကြည့်လေ့လာရေးစနစ်များ

အောက်ဖော်ပြပါစနစ်များနှင့်သတင်းအချက်အလက်ရင်းမြစ်များသည် CDC နှင့် FDA တို့အား COVID-19 ကာကွယ်ဆေး၏ဘေးအန္တရာယ်ကိုအချိန်နှင့်တပြေးညီအကဲဖြတ်နိုင်စွမ်းနှင့် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများကိုတတ်နိုင်သမျှလုံခြုံစိတ်ချမှုရှိစေရန်ပိုမိုလုံခြုံစိတ်ချရသောစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုကိုထပ်မံထည့်သွင်းထားသည်။

• CDC:V- ဘေးကင်းလုံခြုံ- COVID-19 ကာကွယ်ဆေးကိုခံယူသူများအတွက်စမတ်ဖုန်းအခြေပြု၊ ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက်ကျန်းမာရေးစစ်ဆေးမှုအသစ်။V- ဘေးကင်းလုံခြုံCOVID-19 ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက်ကာကွယ်ဆေးလက်ခံရရှိသူများနှင့်စစ်ဆေးရန် CDC မှစာပို့ခြင်းနှင့်ဝက်ဘ်စစ်တမ်းများကိုအသုံးပြုသည်။V- ဘေးကင်းလုံခြုံလိုအပ်ပါကဒုတိယကာကွယ်ဆေးထိုးရန်သတိပေးချက်များလည်းပေးပြီးဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသာထင်ရှားသည့် (အရေးကြီးသော) ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များကိုသတင်းပို့သူတိုင်းအားတယ်လီဖုန်းဖြင့်ဆက်သွယ်သည်။
• CDC:အမျိုးသားကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုံခြုံမှုကွန်ယက် (NHSN)- COVID-19 ကာကွယ်ဆေးဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များသတင်းပို့သည့်နှုန်းကိုဆုံးဖြတ်ရန်အတွက်ခွင့်ပြုပေးမည့် Vaccine ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်အစီရင်ခံမှုစနစ် (သို့) VAERS သို့အစီရင်ခံတင်ပြသည့်စူးရှသောနှင့်ရေရှည်စောင့်ရှောက်မှုစောင့်ကြည့်သည့်စနစ်။
• FDA က - အခြားကြီးမားတဲ့အာမခံ / ပေးသူ databases ကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်းနှင့်သုတေသနအတွက်စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့်တောင်းဆိုမှုများကိုအခြေခံသည့်အချက်အလက်စနစ်။